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天麻素注射液(静滴)

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

产品介绍:

【天麻素注射液说明书】

【药品名称】

通用名:天麻素注射液

英文名:GastrodinInjection

汉语拼音:TianmasuZhusheye

本品主要成分为天麻素。其化学名称为:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

其结构式为:

分子式:C13H18O7·1/2H2O

分子量:295.38

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

1、药理:

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

2、毒理:

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

【药代动力学】

注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

【适应症】

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

【用法用量】

肌内注射,一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

静脉滴注,每次600mg,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。

【不良反应】

有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确

【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应进行对症和支持治疗。

【规格】1ml:0.1g

【贮藏】密闭,室温保存。

【包装】玻璃安瓿。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20059311

【生产企业】西安博森生物制药有限责任公司